Simulado UFFS | Farmacêutico | CONCURSO

(1,0) 1 - 

Assinale a alternativa INCORRETA:

(1,0) 2 - 

O estudo da estabilidade de produtos cosméticos fornece informações que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito desde sua fabricação até o término de sua validade. Ante o exposto e os testes farmacopeicos aplicados aos cosméticos, assinale a alternativa CORRETA:

(1,0) 3 - 

A RDC 17/2010, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos, no capítulo III, dispõe sobre algumas definições. A definição “procedimento escrito e autorizado, que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo: operação, manutenção e limpeza dos equipamentos)”, corresponde a:

(1,0) 4 - 

Sobre os meios de cultura para ensaios microbiológicos de antibióticos, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. Ensaios microbiológicos por difusão em agar permitem avaliar a ação da substância antimicrobianas por meio da avaliação da zona de inibição do crescimento do micro-organismo.

II. Ensaios microbiológicos por turbidimetria é um teste rápido, de fácil aplicação e ainda apresenta a vantagem de não necessitar de equipamentos para leitura do resultado.

III. Devido à eficiência do método por turbidimetria, a Farmacopeia Brasileira descreve somente os padrões para estes testes, devendo os demais métodos ser aplicados de acordo com outros compêndios oficiais.

IV. As concentrações do antibiótico utilizadas no ensaio de difusão em agar devem estar em progressão geométrica.

Está(ão) CORRETA(S):

(1,0) 5 - 

Assinale a alternativa que está em desacordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos:

(1,0) 6 - 

Sobre o preparo de produtos biológicos, assinale a alternativa CORRETA:

(1,0) 7 - 

Para se obter concentrações terapêuticas com a capacidade de matar ou inibir o crescimento bacteriano, é necessário que a potência do antimicrobiano esteja adequada nas preparações farmacêuticas que serão administradas ao paciente, cuja infecção se deseja combater. Com base nesses aspectos e nos ensaios microbiológicos de antibióticos padronizados pela Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa INCORRETA:

(1,0) 8 - 

Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:

(1,0) 9 - 

Em relação à NBR ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos para acreditação de laboratório analítico, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. Para manutenção da acreditação, são realizadas reavaliações periódicas quanto aos requisitos da acreditação.

II. Nas reavaliações para manutenção da acreditação, são avaliados alguns itens da acreditação de modo aleatório de acordo com um cronograma não conhecido pelo laboratório solicitante.

III. Para solicitar a abertura do processo de acreditação, o solicitante deve compor uma equipe de avaliação e seus nomes indicados para a dicla pelo site do inmetro no ato da solicitação.

IV. Nas auditorias de medição, é verificado, entre outros itens, se os resultados obtidos pelo laboratório, incluindo a incerteza de medicação, são compatíveis com o valor verdadeiro convencional atribuído ao padrão.

Está(ão) CORRETA(S):

(1,0) 10 - 

Diversos micro-organismos são empregados em testes e ensaios na indústria farmacêutica. Para avaliação da eficácia antimicrobiana, quais dos micro-organismos abaixo devem ser cultivados em caldo de soja caseína e/ou ágar de soja caseína?

(1,0) 11 - 

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:

(1,0) 12 - 

Os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de antibióticos são a difusão em ágar e a turbidimetria. Sobre essas técnicas, a alternativa INCORRETA é:

(1,0) 13 - 

Ensaios biológicos investigam os efeitos de uma determinada substância em um órgão isolado ou em um organismo vivo. É essencial no desenvolvimento de novas drogas e/ou formulações. Sobre o exposto, avalie as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. O teste de endotoxina bacteriana é usado para detectar ou quantificar a presença de micro-organismos patogênicos na amostra para a qual o teste é preconizado.

II. O teste de pirogênios fundamenta-se na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos, após a injeção intravenosa da solução estéril em análise.

III. O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos.

IV. O teste de toxicidade permite verificar efeitos deletérios de endotoxinas bacterianas em um órgão isolado ou um organismo vivo.

Está(ão) CORRETA(S):

(1,0) 14 - 

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode conduzir não somente à sua deterioração com mudanças físicas e químicas associadas, como também ao risco de infecção para o usuário. Para evitar a contaminação, tais produtos devem ser submetidos aos controles de contaminação microbiana. Nos ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, são utilizadas as seguintes técnicas:

(1,0) 15 - 

Cosméticos são produtos para uso externo, destinados à proteção, ou ao embelezamento de diferentes partes do corpo. Para garantia da qualidade e segurança na utilização destes medicamentos, a Farmacopeia Brasileira preconiza uma série de testes que devem ser realizados para cada produto, de acordo com a respectiva monografia. Ante o exposto, assinale a alternativa CORRETA: