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Simulado Farmacovigilância | CONCURSO

Simulado Farmacovigilância

Simulado Farmacovigilância

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Este Simulado Farmacovigilância foi elaborado da seguinte forma:

  • Categoria: Concurso
  • Instituição: Diversas
  • Cargo: Diversos
  • Matéria: Farmacovigilância
  • Assuntos do Simulado: Diversos
  • Banca Organizadora: Diversas
  • Quantidade de Questões: 10
  • Tempo do Simulado: 30 minutos

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REGRA DO SIMULADO

Para realizar este simulado, que é gratuito, você apenas precisara criar no botão Iniciar logo abaixo e realizar um breve cadastro (apenas apelido e e-mail) para que assim você possa participar do Ranking do Simulado.

 

Por falar em Ranking, todos os nossos simulados contém um ranking, assim você saberá como esta indo em seus estudos e ainda poderá comparar sua nota com a dos seus concorrentes.

 

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Questões Farmacovigilância

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#246584
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Farmacovigilância
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(1,0) 1 - 

Analise os itens abaixo sobre a fármaco-vigilância.

I Consiste em toda atividade que, ao aplicar indicadores sistemáticos, visa obter os vínculos de causalidade prováveis entre medicamentos e reações adversas de uma população.

II É o conjunto de métodos, observações e instruções que permitem, durante a etapa de pesquisa e desenvolvimento do medicamento, detectar reações adversas (RAMs) e efeitos não previstos em pacientes.

III As fichas de notificação podem ser enviadas às autoridades sanitárias por qualquer pessoa, profissional da saúde ou não, através de telefone, fax, carta ou correio eletrônico.

Pode-se afirmar que

  • a) apenas a II está correta.
  • b) apenas a III está correta.
  • c) I e II estão corretas.
  • d) I e III estão corretas.
  • e) II e III estão corretas.
#246585
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(1,0) 2 - 

Amostra grátis é um medicamento com a quantidade total ou específica da apresentação registrada na ANVISA destinado à distribuição gratuita aos profissionais prescritores como ferramenta de publicidade. Sobre a distribuição e o controle das amostras grátis, assinale a alternativa correta.

  • a) As amostras grátis podem ser distribuídas livremente à população geral, mesmo sem a prescrição do médico.
  • b) As amostras grátis de antimicrobianos devem apresentar 100% da quantidade de peso, volume líquido ou unidades farmacotécnicas do produto.
  • c) As embalagens secundárias das amostras grátis devem conter a expressão “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA” não removível, de forma clara, ostensiva e precisa.
  • d) Nos hospitais, a Comissão de Farmácia e Terapêutica deve estabelecer os critérios para o recebimento e dispensação de amostras grátis.
  • e) É permitida a distribuição de amostra grátis de todos os medicamentos controlados.
#246586
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(1,0) 3 - 

Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:

  • a) avaliar riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.
  • b) promover a compreensão, a educação e o treinamento clínico em Farmacovigilância.
  • c) contribuir na avaliação do benefício, do dano, da efetividade e do risco dos medicamentos.
  • d) melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos.
  • e) melhorar o cuidado e a segurança do paciente em relação ao uso de medicamentos.
#246587
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(1,0) 4 - 

Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:

  • a) as reações do tipo A têm alta incidência e baixa morbidade e mortalidade; e as reações do tipo B têm baixa incidência e alta morbidade e mortalidade.
  • b) as reações do tipo A são farmacologicamente imprevisíveis e não dependem da dose; e as reações do tipo B são farmacologicamente previsíveis e geralmente dependem da dose.
  • c) as reações do tipo A apresentam efeito farmacológico aumentado, mas que é considerado, qualitativamente como normal; e as reações do tipo B apresentam efeito qualitativamente bizarro quanto aos efeitos farmacológicos.
  • d) As reações do tipo A são produzidas por mecanismos de hipersensibilidade, idiossincrasia e intolerância; as reações do tipo B são produzidas por mecanismos de superdosagem relativa e interações medicamentosas.
  • e) As reações do tipo B podem estar associadas a alterações na formulação farmacêutica não detectadas no controle de qualidade; o mesmo não se aplica às reações do tipo A.
#246588
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(1,0) 5 - 

Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa.

II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância.

III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento.

IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos.

Assinale:

  • a) se apenas as afirmativas I, III e IV estiverem corretas.
  • b) se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.
  • c) se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.
  • d) se apenas as afirmativas I, II e III estiverem corretas.
  • e) se apenas as afirmativas II, III e IV estiverem corretas.
#246589
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(1,0) 6 - 

Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.

  • a) Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.
  • b) Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem- se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.
  • c) Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.
  • d) No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.
  • e) O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.
#246590
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(1,0) 7 - 

De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta.

  • a) Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação.
  • b) A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco.
  • c) Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós- comercialização e referem- se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados.
  • d) A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado.
  • e) O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância.
#246591
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(1,0) 8 - 

Assinale a opção que apresenta as principais reações adversas relacionadas à dexametasona.

  • a) hipoglicemia e perda de peso
  • b) hipotensão arterial e hipolipidemia
  • c) redução significativa da retenção de sais e aumento de massa muscular
  • d) ototoxicidade e nefrotoxicidade
  • e) hipertensão, maior retenção de sódio e líquidos, aumento de apetite e de peso
#246592
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(1,0) 9 - 

Assinale a opção correta a respeito de farmacovigilância.

  • a) A farmacovigilância é definida como sendo um conjunto de atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de qualquer evento adverso relacionado com medicamentos (EAM).
  • b) A área de farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos.
  • c) A farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal função é identificar os riscos que envolvem os produtos farmacológicos.
  • d) Ainda não existe legislação específica referente à farmacovigilância no Brasil.
  • e) Para fins de controle, a Vigilância Sanitária exige a confirmação da ocorrência de reações adversas graves não descritas na bula, como óbitos, riscos de morte e hospitalização.
#246593
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(1,0) 10 - 

Segundo a ANVISA, farmacovigilância é o trabalho de acompanhamento do desempenho dos medicamentos que já estão no mercado, no sentido de proteger as populações de danos causados por produtos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

  • a) Diarreias causadas pela a associação entre amoxicilina e clavulanato de potássio, por ser um efeito adverso comumente observado, não necessita ser notificado ao Sistema de Notificações em vigilância sanitária - NOTIVISA.
  • b) Devem-se notificar somente reações adversas cuja causalidade foi comprovada, não podendo basear-se em suspeitas de relação entre o uso do medicamento e a reação adversa observada.
  • c) Efeitos adversos de menor gravidade como xerostomia e sudorese não necessitam ser notificados por não representar um risco à vida do usuário, tratando-se apenas de um desconforto muitas vezes já previsto e descrito em bula.
  • d) Um dos principais métodos utilizados pela farmacovigilância para identificação de reações adversas, raras ou não, é a notificação espontânea ou voluntária de suspeitas de reações adversas a medicamentos feita por profissionais de saúde.
  • e) O campo de atividades da farmacovigilância tem se expandido e, recentemente, incluiu novos elementos de observação como, por exemplo, as plantas medicinais. Já questões relacionadas ao desvio de qualidade de produtos farmacêuticos, erros de administração de medicamentos, entre outros, não são relevantes para a farmacovigilância.