Simulado Controle de Qualidade Industrial | CONCURSO

(1,0) 1 - 

Sobre o controle de qualidade das formas farmacêuticas, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.
I. Cor, odor e sabor auxiliam na identificação do produto e podem fornecer indício sobre a estabilidade desse produto.
II. O teste do volume médio é realizado nos produtos líquidos estéreis e não estéreis.
III. A dureza é a resistência do comprimido ao esmagamento ou ruptura sob pressão axial ou radial.
IV. A friabilidade é a resistência do comprimido à queda e ao rolamento.
V. O teste do pirogênio é indicado especificamente para o controle de qualidade das formas farmacêuticas não estéreis.

(1,0) 2 - 

A Lei de Propriedade Industrial, 9.279/96, regula direitos e obrigações relativos à propriedade industrial. Em relação a esta Lei podemos afirmar que:

I. A invenção para ser patenteável deve preencher os requisitos de novidade, atividade inventiva e aplicação industrial, e também atender à condição de suficiência descritiva.

II. As técnicas e métodos operatórios, bem como métodos terapêuticos ou de diagnóstico, para aplicação no corpo humano ou animal são considerados invenções.

III. O pedido de patente de invenção terá de se referir a uma única invenção ou a um grupo de invenções inter-relacionadas de maneira a compreenderem um único conceito inventivo.

IV. Não são patenteáveis o todo ou parte dos seres vivos, bem como os microorganismos transgênicos.

Assinale:

(1,0) 3 - 

A respeito da indústria química e farmacêutica, assinale a alternativa correta.

(1,0) 4 - 

Com relação às águas minerais, assinale a alternativa correta.

(1,0) 5 - 

A água é o solvente mais usado como veículo, em especialidades farmacêuticas. No entanto, pode ocorrer que a dissolução completa de todos os componentes de uma formulação, nas temperaturas normais de armazenamento, não possa ser garantida.
Sobre os métodos para melhoria da solubilidade do fármaco, analise as afirmativas a seguir. I. Co-solvência e controle do pH. II. Utilização de solventes não-aquosos como óleos voláteis e dimetilsulfóxido para formulações de uso oral. III. Adição de tensoativos e complexação do fármaco.
Está correto o que se afirma em

(1,0) 6 - 

Um laboratório de controle de qualidade de fármacos recebeu uma cartela com comprimidos de um determinado lote de medicamento para que fosse determinada a sua pureza.

Considerando essas informações, assinale V (verdadeiro) ou F (falso) em cada afirmativa a seguir.

( ) A cartela recebida é considerada uma amostra, pois se trata de uma fração da população.

( ) A população inclui todos os medicamentos fabricados nesse determinado lote.

( ) O resultado da análise de pureza obtido para os comprimidos dessa cartela deve ser submetido a tratamentos estatísticos para que represente toda a população.

A sequência correta é

(1,0) 7 - 

Assinale a alternativa correta sobre o armazenamento e a estocagem de medicamentos.

(1,0) 8 - 

O estabelecimento deve manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) referentes às atividades abaixo, EXCETO:

(1,0) 9 - 

No que diz respeito a Materiais, Equipamentos e Utensílios, conforme o anexo I da RDC nº 67/2007, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso). ( ) A balança de precisão deve ser devidamente calibrada, com registros, e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade. ( ) A vidraria deve ser verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos laboratórios da Rede Brasileira de Calibração. ( ) As bancadas não precisam ser revestidas de material liso e resistente. ( ) As lixeiras somente devem ter saco plástico e identificação. A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

(1,0) 10 - 

Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. A esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza da preparação e de seus componentes.
(Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações)

Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização: