(1,0)
O número de voluntários participantes de um estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos deverá sempre assegurar poder estatístico suficiente para garantir a confiabilidade dos resultados. O número de voluntários pode ser calculado por meio do coeficiente de variação do fármaco e poder do teste. Entretanto, não é permitido o uso de número inferior a:
A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para análise de dados são dois aspectos importantes num estudo de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados, uma vez que o método de análise depende do delineamento utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover. Sobre este tipo de delineamento, é correto afirmar que:
A farmacopeia brasileira descreve método para determinação de peso médio em cápsulas duras, empregando ensaio não destrutivo. Um dos três parâmetros para análise do produto é o peso médio das cápsulas manipuladas (PMédio). Para a prescrição de 100 cápsulas, o peso médio será determinado pela média aritmética do peso de:
A doença renal crônica (DRC) é uma lesão renal que acontece de forma lenta e silenciosa e muitas vezes acaba resultando na perda de função dos rins. Segundo o Ministério da Saúde, no Brasil, as principais causas de DRC dos pacientes dialíticos são hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus e glomerulonefrites. Assinale a alternativa que apresenta, respectivamente, causa(s) e consequência(s) das disfunções metabólicas nos pacientes renais crônicos.
A Mortalidade Infantil configura um sensível indicador de qualidade de saúde da população. Assinale a alternativa que contenha a definição CORRETA de Óbito Infantil.
A regra de Westgard ______ detecta erro sistemático; ocorre quando dois resultados consecutivos ultrapassam dois desvios padrões para acima ou abaixo da média. Já a regra _____ indica erro aleatório e é utilizada somente em controles com dois níveis; os resultados mostram diferença de quatro desvios padrão entre os dois níveis de controle em uma mesma corrida.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
O controle estatístico da qualidade é definido pela obtenção da média (x), desvio padrão (DP) e coeficiente de variação (CV). Os resultados podem variar com 2DP, portanto, supondo que a média de um analito no setor de bioquímica seja de 30 mg/dL, sendo o DP e o CV calculado de 3, os resultados estarão seguros em uma margem de resultados entre:
A curva ABC é um método de classificação de informações, para que se separem os itens de maior importância ou impacto, os quais são normalmente em menor número, para se estabelecer formas de gestão apropriada à importância de cada medicamento em relação ao valor total dos estoques. A Classe C:
Um dos primeiros passos no processo de medição do estado de saúde na população é a definição das variáveis que o representam ou caracterizam. Em relação a essas variáveis, é correto afirmar que:
Quando se necessita aferir a precisão de diferentes técnicas para dosagem de uma mesma substância, utiliza- se uma medida de comparação denominada coeficiente de variação (CV), que representa:
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