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Diversos micro-organismos são empregados em testes e ensaios na indústria farmacêutica. Para avaliação da eficácia antimicrobiana, quais dos micro-organismos abaixo devem ser cultivados em caldo de soja caseína e/ou ágar de soja caseína?
Em relação à NBR ISO/IEC 17025, que estabelece requisitos para acreditação de laboratório analítico, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):I. Para manutenção da acreditação, são realizadas reavaliações periódicas quanto aos requisitos da acreditação.II. Nas reavaliações para manutenção da acreditação, são avaliados alguns itens da acreditação de modo aleatório de acordo com um cronograma não conhecido pelo laboratório solicitante.III. Para solicitar a abertura do processo de acreditação, o solicitante deve compor uma equipe de avaliação e seus nomes indicados para a dicla pelo site do inmetro no ato da solicitação.IV. Nas auditorias de medição, é verificado, entre outros itens, se os resultados obtidos pelo laboratório, incluindo a incerteza de medicação, são compatíveis com o valor verdadeiro convencional atribuído ao padrão.Está(ão) CORRETA(S):
Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
Para se obter concentrações terapêuticas com a capacidade de matar ou inibir o crescimento bacteriano, é necessário que a potência do antimicrobiano esteja adequada nas preparações farmacêuticas que serão administradas ao paciente, cuja infecção se deseja combater. Com base nesses aspectos e nos ensaios microbiológicos de antibióticos padronizados pela Farmacopeia Brasileira, assinale a alternativa INCORRETA:
Sobre o preparo de produtos biológicos, assinale a alternativa CORRETA:
Assinale a alternativa que está em desacordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos:
Sobre os meios de cultura para ensaios microbiológicos de antibióticos, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):I. Ensaios microbiológicos por difusão em agar permitem avaliar a ação da substância antimicrobianas por meio da avaliação da zona de inibição do crescimento do micro-organismo.II. Ensaios microbiológicos por turbidimetria é um teste rápido, de fácil aplicação e ainda apresenta a vantagem de não necessitar de equipamentos para leitura do resultado.III. Devido à eficiência do método por turbidimetria, a Farmacopeia Brasileira descreve somente os padrões para estes testes, devendo os demais métodos ser aplicados de acordo com outros compêndios oficiais.IV. As concentrações do antibiótico utilizadas no ensaio de difusão em agar devem estar em progressão geométrica.Está(ão) CORRETA(S):
A RDC 17/2010, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação de medicamentos, no capítulo III, dispõe sobre algumas definições. A definição “procedimento escrito e autorizado, que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo: operação, manutenção e limpeza dos equipamentos)”, corresponde a:
O estudo da estabilidade de produtos cosméticos fornece informações que indicam o grau de estabilidade relativa de um produto nas variadas condições a que possa estar sujeito desde sua fabricação até o término de sua validade. Ante o exposto e os testes farmacopeicos aplicados aos cosméticos, assinale a alternativa CORRETA:
Assinale a alternativa INCORRETA:
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