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Os responsáveis pela produção, controle e garantia da qualidade devem exercer, em conjunto, determinadas atividades relativas à qualidade.Dentre tais atividades, não se incluem
Em relação às normas gerais de produção e controle de qualidade de hemoderivados, analise as seguintes afirmativas: 1. A matéria prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado devendo cada unidade ser identificada de maneira a permitir relacioná-la corretamente ao doador e a respectiva doação. 2. A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela Autoridade Sanitária competente. 3. As unidades de plasma utilizadas para produção de hemoderivados devem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente. 4. Cada unidade de plasma utilizada para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de "Plasma Humano para Fracionamento" segundo metodologia descrita na Farmacopéia Brasileira, última edição. 5. A planta produtora de hemoderivados, deve efetuar o controle sorológico de cada unidade de plasma, de plamaférese e de crioprecipitado a ser utilizada na produção de hemoderivados, ou certificar os procedimentos operacionais da(s) instituição(ões) hemoterápica(s) fornecedora(s) da matéria-prima. São verdadeiras as afirmativas:
A aplicação da eletroforese e da imunoeletroforese às proteínas plasmáticas são de grande importância clínica. Neste sentido, assinale a alternativa incorreta:
No âmbito das Boas Práticas de Laboratório, numere a coluna da esquerda de acordo com a da direita indicando a unidade operacional à sua definição.(1) Unidade principal (2) Unidade de teste (3) Gerente (4) Diretor de estudo (5) Pesquisador principal( ) Responsável principal pela unidade operacional. ( ) Responsável principal pela condução do estudo em toda a sua extensão. ( ) Unidade operacional onde é conduzida uma fase do estudo. ( ) Unidade operacional onde trabalha o diretor de estudo. ( ) Responsável principal pela condução de uma parte do estudo.A seqüência correta de cima para baixo é:
No que concerne Critérios para a Habilitação de Laboratórios Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL), Procedimento GGLAS 02/BPL, Habilitação de laboratórios junto à REBLAS, os principais instrumentos usados pela unidade de garantia da qualidade são:1. auditorias de estudo. 2. inspeções de laboratório. 3. auditorias de processo. 4. portarias internas.Estão corretas:
Em relação aos testes sorológicos para sífilis, especificamente àqueles que empregam T. pallidum como antígeno, assinale a alternativa incorreta:
Tendo como base a solubilidade e a permeabilidade dos fármacos, o seguinte Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) é recomendado na literatura: caso I: alta solubilidade (AS) e alta permeabilidade (AP); caso II: baixa solubilidade (BS) e alta permeabilidade (AP); caso III: alta solubilidade (AS) e baixa permeabilidade (BP); caso IV: baixa solubilidade (BS) e baixa permeabilidade (BP). Neste contexto, assinale a alternativa incorreta:
É essencial estabelecer como o tamanho da partícula de um fármaco pode afetar a formulação e a eficácia do produto farmacêutico. Assinale a alternativa que não representa um método para avaliar o tamanho e a distribuição das partículas.
Nos estudos de pré-formulação, antes de transformar um fármaco em uma forma farmacêutica, é essencial que ele seja química e fisicamente caracterizado, sendo o ponto de fusão uma das propriedades mais utilizadas para tal finalidade. Neste contexto, analise as seguintes afirmativas.1. O calor latente de fusão é a quantidade de calor absorvido quando 1 grama de um sólido se funde. 2. O calor molar de fusão é a quantidade de calor absorvido quando 1 mol de um sólido se funde. 3. As substâncias que têm ponto de fusão alto têm alto calor de fusão. 4. A adição de um segundo componente a um composto puro, resultando em uma mistura, produz ponto de fusão inferior ao do composto puro. 5. Em uma mistura contendo um princípio ativo e uma impureza, o grau em que o ponto de fusão é diminuído é proporcional à fração molar da impureza.Estão corretas:
Assinale a alternativa que contém uma forma válida de obter ajuda utilizando o Windows 10 Pro em português.
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